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    新冠試劑榮獲實用型專利授權

    發布時間:2020 / 04 / 28

    2020年是特殊的一年,自2019年年底起,新型冠狀病毒肆虐。中國人過了一個最特殊的新年,街道空空當當,行人行色匆匆。無數的國人為抗擊病毒奔赴疫情最嚴重的武漢,涌現一批批挺身而出的英雄。舉全國之力,華夏兒女萬眾一心,終于在如今取得基本控制病毒的成績。然而新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情并沒有止步,而是持續的蔓延全球,新冠肺炎大流行并未結束。

    博卡作為一家致力于研發、生產和銷售體外診斷試劑、醫學檢驗儀器的生物醫藥高科技企業,我們一直秉承著生命至上,因為專注,所以專業的經營理念,希望可以為抗擊疫情,出一份力。


    自“新冠病毒爆發以來,博卡一直心系國民健康,雖然力量微薄,但是經過研發團隊的努力,我們完成了新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG 抗體檢測產品的研發工作。成功研發出新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法),本試劑盒實現一卡同時檢測IgM抗體、IgG抗體兩個指標。由新冠診斷指南中可以得知對于新冠的確診需要核酸的診斷以及IgM抗體、IgG抗體兩個抗體同時檢測,可以提高確診率,減少假陰性的出現。



    通用名稱:新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法)英文名稱:SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit(Colloidal Gold)用途:本產品用于體外定性檢測人血清/血漿/全血樣本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗體?!臼褂梅椒ā?

    1.在進行測試前請先完整閱讀使用說明書,使用前將檢測卡和樣本恢復至室溫并編號。

    2.從包裝袋中取出檢測卡,將檢測卡放置在干凈的水平桌面上,水平放置并作好標記。

    3.取10μL血清/血漿或20μL全血,垂直加入到檢測卡的加樣孔中,再立即滴加2滴樣本緩沖液在檢測卡加樣孔內。

    4.靜置,10分鐘時觀察結果。

    【檢驗結果的解釋】

    1、陽性結果(+)

    a)如果質控線(C 線)和檢測線M 線、G 線都顯色,說明檢測到新型冠狀病毒IgM 抗體和IgG抗體,結果判定為IgM 抗體陽性和IgG 抗體陽性(如下圖)。







    b) 如果質控線(C 線)和檢測線M 線都顯色,說明檢測到新型冠狀病毒IgM 抗體,結果判定為IgM 抗體陽性(如下圖)。









    c) 如果質控線(C 線)和檢測線G 線都顯色,說明檢測到新型冠狀病毒IgG 抗體,結果判定為IgG 抗體陽性(如下圖)。







    2、陰性結果(-)


    如果僅出現質控線(C 線),檢測線G 線、M 線都不顯色,說明未檢測到新型冠狀病毒抗體,結果判定為陰性(如下圖)。


                                         





    3、無效結果








    如果未出現質控線(C 線),無論檢測線(G 線)和(M 線)是否顯色,說明檢測無效(如下圖)。表明不正確的操作或檢測卡已經變質損壞,在此種情況下,請再次仔細閱讀說明書,并用新的檢測卡重新測試,如果問題仍然存在,應立即停止使用此批號產品,并與供應商聯系?!旧a企業】

    注冊人/生產企業名稱:深圳市博卡生物技術有限公司

    住所/生產地址:深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303 號鴻信工業園3 號廠房401





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